来源丨时期交易研究院
作家丨陆烁宜
剪辑丨郑琳
一款革命药将实控东说念主推上“科创板首富”宝座,百利天恒(688506.SH)能否也借机置身A+H行列?
2023年12月,百利天恒凭借革命药BL-B01D1拿下潜在总交往额84亿好意思元的互助左券,这非但冲破了国产革命药单个模样出海的记载,而且还推动了股价飙升。该公司实控东说念主的身家因此翻倍,告成坐稳了“科创板首富”的宝座。
百利天恒机不可失,于2024年7月向港交所递交了招股书,欲达成A+H两地上市。不外,在该招股书递交失效仅10天后,本年1月21日,即中国农历新年前夜,百利天恒二次递表。
关于凭借该革命药互助左券扭亏为盈的百利天恒来说,现在可能是其冲击港股上市的最好时机。
要知说念,在该左券首付款8亿好意思元到账之前,百利天恒已畅通3年耗费,且耗费幅度不停放大。如果莫得该左券,2024年前三季度百利天恒可能仍难以扭亏。而该左券的潜在交往额诚然较高,但是需在达成相关里程碑后才略赢得,最终里程碑付款也存在不祥情味。换句话说,在该革命药达成交易化之前,其事迹增长可能并不成捏续。
另外,在BL-B01D1的临床历练中,95%的患者出现与诊疗相关不良事件(TRAE),其中29%的患者出现严重TRAE,并有8名患者因TRAE物化。跟竞品比较,BL-B01D1的诊疗相关不良事件发生率可能更高。
2月12日,就公司事迹增长捏续性、中枢本领东说念主员下野、中枢居品安全性等问题,时期交易研究院向百利天恒发函并致电董秘办公室参议,职责主说念主员暗示正在研究。2月25日,时期交易研究院再次致电百利天恒董秘办公室,职责主说念主员暗示以公开信息为准。
依靠革命药授权扭亏,61岁实控东说念主成“科创板首富”
1月21日,就在百利天恒向港交所二次递表的褪色天,其发布的事迹预报表示,2024年,该公司瞻望达成营收58亿元,同比增长932.27%;瞻望归母净利润为36亿元,同比增多约43.80亿元,达成扭亏为盈。
关于2024年龄迹大幅改善的原因,百利天恒暗示,主如果因为讲述期内收到中枢居品BL-B01D1的国际互助伙伴百时好意思施贵宝(BMY.N)基于互助左券支付的8亿好意思元(约合东说念主民币53.32亿元)不成肃除、不成抵扣首付款,公司营收大幅增多所致。
百利天恒于2023年1月6日精良登陆科创板,而2021—2023年,该公司营收捏续下滑、净耗费幅度不停加重。
招股书表示,2021—2023年,百利天恒的营收十足来自药品销售,区分为7.95亿元、7.02亿元、5.60亿元,其中2022—2023年,其营收同比增速区分为-11.71%、-20.15%;净利润区分为-1.08亿元、-2.82亿元、-7.80亿元,3年累计净耗费11.70亿元。
这与百利天恒的“以仿养创”形式关联。
百利天恒是一家靠仿制药起家的企业,一直到2010年才作出进军革命药业务的政策决策。现在其革命药仍未达成交易化,因此在对百时好意思施贵宝授权之前,其收入险些十足来自仿制药及中成药销售。
招股书表示,2024年前三季度,百利天恒药品销售收入进一步降至3.27亿元,销售收入捏续下落,主如果因为其部分居品被纳入国度或省级带量采购规划。
需扫视的是,百利天恒陈诉科创板IPO的招股书表示,截止2021年1月14日,该公司2款主要居品均在国度集采中落第。而在科创板IPO的招股书(注册稿)中,百利天恒暗示,未中标集采导致该公司相关居品丢失较多市集份额,因此该公司营收自2019年以来就出现捏续大幅下落。
在收入大幅下落的同期,百利天恒研发开支激增。截止临了内容可行日历,百利天恒的革命药物管线领有14种临床阶段候选药物,这需要多量的资金来撑捏其研发。2021—2024年前三季度,其研发开支区分为2.79亿元、3.75亿元、7.46亿元、9.32亿元,呈现大幅激增趋势。
其中,2024年前三季度百利天恒的研发开支接近药品销售收入的3倍,可见,若未能赢得来自百时好意思施贵宝的许可费收入,2024年前三季度,百利天恒将出现巨幅耗费。
而跟着BL-B01D1告成通过Licence-out(对外授权)形式出海,百利天恒股价飙升,降生于1963年12月,现在61岁的实控东说念主朱义也因此迎来了“造富盛宴”。
Wind数据表示,2023年12月11日,百利天恒收报109.26元/股,次日开盘前,百利天恒晓谕与百时好意思施贵宝达成互助左券,今日开盘股价涨停,2024年12月3日,股价一度涨到246.31元/股的历史高点,收报240元/股,相对刊行价高潮871.66%(前复权)。
股价暴涨也推高了朱义手中捏股的市值,并一度令其登上了“科创板首富”的宝座。招股书表示,朱义捏有百利天恒74.35%的股权,按照2024年12月3日收盘总市值962.40亿元打算,朱义手中的股权市值为715.54亿元,远超科创板其他当然东说念主鼓励,位列第一。
跟着寒武纪(688256.SH)股价暴涨,“科创板首富”这才易主。按照2月24日收盘总市值842.26亿元打算,朱义手中的股权市值为626.22亿元,而寒武纪实控东说念主陈天石捏有寒武纪28.63%的股权,截止2月24日收盘,股权市值为932.67亿元。
中枢居品在研竞品多达20种,8东说念主因诊疗相关不良事件物化
BL-B01D1拿下无数互助左券背后,与ADC药物优赫得(通用名为打针用德曲妥珠单抗,研发代号为DS-8201)的告成密不成分。
现在,ADC依然成为癌症诊疗的要道式样,而BL-B01D1是人人开创亦然独一投入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双特异性抗体ADC,主要靶向非小细胞肺癌和乳腺癌,而这两大鸿沟的在研竞品较多。
招股书表示,在非小细胞肺癌的诊疗方面,第一三共株式会社旗下的DS-8201已在好意思国及欧盟获批准用于诊疗HER2突变非小细胞肺癌。
此外,截止临了内容可行日历,已有向上20种针对非小细胞肺癌的ADC候选药物正在进行临床修复。其中,投入III期临床历练的共有6种,BL-B01D1是人人首个亦是独一投入III期临床修复的双特异性抗体ADC。
在乳腺癌诊疗方面,截止临了内容可行日历,已有向上20个ADC候选药物正在针对乳腺癌进行临床修复,其中投入III期临床历练的共有17种,包括百利天恒的BL-B01D1和BL-M07D1。
关于革命药来说,滥觞上市的药物在市集份额占据、订价权等方面能取得先发上风。而在研竞品较多,尤其是跟BL-B01D1同样投入III期临床历练的竞品较多,意味着BL-B01D1要思取得先发上风的难度较大。
而从安全性来看,BL-B01D1诊疗相关不良事件发生率可能高于竞品,这可能会减速其研发过程,导致其更难赢得先发上风。
招股书表示,截止2023年8月17日,在369名患有非小细胞肺癌、鼻咽癌偏激他实体瘤的招募患者中,有351名患者(95%)出现了TRAE,226名患者(61%)出现3级或以上TRAE,115名患者(31%)出现4级或以上TRAE,108名患者(29%)出现严重的TRAE,而且有8名患者因TRAE物化。
百利天恒的论断是,BL-B01D1在多种晚期实体瘤中具有可控的安全性和令东说念主饱读动的临床抗肿瘤活性。进攻的是,在先前选择过诊疗的实体瘤患者中发现令东说念主饱读动的抗肿瘤活性,这标明BL-B01D1有弘大后劲手脚先前选择过诊疗的患者的诊疗有运筹帷幄。
但是,手脚BL-B01D1的比较对象,凭据国度医疗保险局公示的DS-8201陈诉材料表示,与恩好意思曲妥珠单抗比较,DS-8201讲明书收录信息表示并未增多≥3级及以上不良反映(56.4% vs 51.7%)及严重不良反映发生率(25.3% vs 22.2%)。
可见,BL-B01D1诊疗相关不良事件发生率可能高于竞品。一方面,这可能会导致其研发过程放缓、增多研发老本以致导致研发失败风险上升;另一方面,这也可能导致其市集竞争力下落、市集准入难度增多,以致可能毁伤该公司的声誉,并产生弘大的经济损失。
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